布依药物苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究

　　                                    贵州省罗甸县中草药研究所

　　[摘要] 目的 探索布依族药物苏脑王治疗精神分裂症的临床疗效及对该药的安全性进行评价。方法 对符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD—2—R)精神分裂症诊断标准的350例患者使用苏脑王进行治疗，采用简明精神病量表(BPRS)、阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)评定临床疗效，同时根据国内4级临床疗效评定标准进行疗效等级划定;从350例中抽取30例与服用氯丙嗪治疗的30例作配对疗效的量化观察;采用昆明种小鼠进行3个剂量组的苏脑王灌胃急性毒性实验，并对350例服用苏脑王的患者采用副反应量表(TESS)评定其副作用。结果 苏脑王对精神分裂症的阳性和阴性症状具有广谱的治疗作用，治疗作用确切、疗效好，且有效率高、疗效持久、复发率低、服药时间短、安全无毒的特点。结论 苏脑王治疗精神分裂症临床疗效肯定、安全性好，是值得临床推荐使用和进一步全面开发的布依族中药制剂。

　　[关键词] 苏脑王 精神分裂症

　　精神分裂症是精神疾病中最常见、最具代表性的一种类型。我国新近进行的流行病学调查结果显示，城市中其患病率高达8.18‰，农村高达5.18‰。该病严重影响患者的健康，给患者、家庭及社会带来极大的危害。现有的以西药为基本治疗的方法疗效不甚理想，病人病情往往反复迁延，且该类药物都有较大的毒副作用。中草药是祖国传统医学的宝贵财富，而开发中草药资源用于精神分裂症的治疗报道甚少，尚未见获国家正式批准文号的抗精神分裂症中药上市。黔南布依族人民在长期的生产、生活中，形成了具有自身民族特色的医学方法，在治疗精神病上也积累了丰富的经验。本课题以李正茂家传秘方，以现代工艺制成纯中药制剂苏脑王，经贵州省科技厅及黔南州科技局立项，于1998年6月至2002年6月，由罗甸县中草药研究所主持，黔南州精神病院、电子工业部414医院、辽宁营口第一专科医院、黔南州药品检验所协同，完成了苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究，现将结果报道如下。

　　1、资料和方法

　　1.1临床资料及纳入标准 350例病员中男性227例，女性123例，年龄8-67岁，平均27.5±8.73岁，病程3.5月—16年，平均3.60±1.47年。均符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD—2—R)中精神分裂症的诊断标准[1]。对已服用抗精神病西药者于服用苏脑王一周前停用。对新发病、病程短及未服用抗精神病西药或服用量少且时间短者予苏脑王口服，其剂量为：冲剂5-10g，胶囊3-6粒、煎剂100-150ml(三种剂型服用量为等效剂量)，每日3次，饭后服用：对病程长且长期大量服用抗精神病西药者，停药1周后，三种剂型均加倍给药。服药时间1-8周，治疗期间及愈后禁食诱发食品(鱼、牛、羊、狗、海鲜、公鸡肉等)1年。对病例进行随访1-4年。

　　1.2疗效评定标准及方法 采用简明精神病量表(BPRS)、阴性症状量表(SANS)，阳性症状量表(SAPS)[2]，在服药前、服药后每2周进行一次精神症状的量化评分，治疗结束时评分，分别将治疗后的积分与治疗前进行比较，按国内4级临床疗效评定标准，并以量化评分的减分率进行疗效评定，即减分率≥75%为痊愈，50-74%为显著进步，25-49%为进步，<25%为无效。量化评分由经统一培训的高年资精神病专科医师进行。

　　1.3 与经典抗精神病药物氯丙嗪比较研究 30例(男19例，女11例)精神分裂症患者以经典抗精神分裂症药物氯丙嗪治疗，同时从上述350例苏脑王治疗的精神分裂症中，选取30例(男19例，女11例)年龄、病程、治疗前3量表(BPRS、SAPS、SANS)评分与氯丙嗪治疗组相似(经t检验无显著差异，P>0.05)的病员作配对研究。氯丙嗪50-300mg/天。观察二药治疗2月后两组3量表的分值减少情况进行疗效的比较。

　　1.4 毒副作用观察研究

　　1.4.1 动物急性毒理学实验 实验于黔南州药品检验所进行。昆明种小白鼠90只(体重20±2g)分3组，每组30只。取苏脑王药粉120g，以2700ml水分三次煎煮后合并滤液，浓缩至40ml备用。分别按小鼠体重0.1ml/10g(30g/kg)、0.15ml/10g(45g/kg)、0.4 ml/10g(120g/kg，间隔4小时分2次)，。以浓缩苏脑王液灌胃给药，连续观察7天。

　　1.4.2 临床副反应观察 对350例使用苏脑王治疗的精神分裂症患者采用副反应量表(TESS)[2]进行副反应观察。在治疗前及治疗后每隔4周及治疗结束时进行动态的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图及临床症状、体征共35个项目的量化评定观察。

　　2 结果

　　2.1 临床疗效评定

　　2.1.1 症状控制情况 苏脑王对精神分裂症认识、情感及意志行为活动的障碍显示出良好的治疗效果。抗精神症状谱广(对阳性及阴性症状均有效)，是控制该症常见临床症状的有效药物。详见表1。

　　表1 苏脑王治疗350例精神分裂症精神症状疗效观察

　　2.1.2疾病疗效4级评定分析 采用苏脑王治疗的350例患者，痊愈210例，显著进步82例，进步17例、无效41例，总有效率达88.29%。随访240例中仅有12例复发，复发率为5.00%，显示出苏脑王对精神分裂症具有确切的治疗作用，且有效率高，复发率低，治疗彻底。

　　表2 350例BRPS、SANS、SAPS治疗前后总分比较(X±S)

　　*治疗前后比较P<0.01。

　　表3 苏脑王与氯丙嗪疗效比较(X±S)

*治疗前后比较P<0.01。

　　2.1.5 毒副作用 昆明小白鼠3个苏脑王剂量组灌胃7天后，小鼠饮食、活动好，无1例死亡。苏脑王小白鼠最大耐受量>120g/kg，此剂量大于成人(以50kg计)日服量(2g/kg)的60倍，显示苏脑王的安全无毒性。TESS量表观察苏脑王临床不良反应，15例于首次服药出现恶心、胃肠不适，次日自行消失;3例诉服药后有头昏，1周后自行好转;有1例服药后诉双下肢活动无力、步态不稳，查无阳性体征，药量减半后，未见加重，半月后自行缓解。血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图服药后未发现有损害。TESS总分及因子分治疗前后经t检验均无显著性差异(P>0.05)。

　　3、讨论

　　精神分裂症居高不下的发病率，对患者、家庭、社会造成严重的危害。现有西药疗效短暂、易复发，服药时间至少2-4年甚至终生，同时长期服用氯丙嗪、奋乃静等经典西药可出现精神活动和植物神经系统方面的不良反应，出现锥体外系症状、高热、过敏、肝损害、粒细胞减少等，甚至突然死亡。因此，精神分裂症的治疗是精神医学界棘手而又亟待解决的问题。寻求一种低毒、高效、疗效持久的药物，是治疗的关键。祖国医学在精神病的治疗中积累了丰富的经验，尽管现在还没有成熟的、为世人公认的成药，但发掘其中对精神分裂症有效的药物、组方，具有广阔的前景，将为本症的治疗提供了一种新的手段和方法。

　　苏脑王系布依族治疗精神病的家传秘方，长期以来，在治疗精神分裂症为代表的精神病中显示良好的疗效，为民间广泛认可。该方由八角、茴香、花椒、文菊等二十余味布依药组成，具有开窍醒神、理气化郁、安神镇惊、活血化瘀、清热化痰、抑制虚烦不眠等作用。为开展苏脑王对精神分裂症治疗的科学系统研究，提供了基础性的资料，为全面开发该药的治疗价值及经济价值奠定了基础。

　　应用苏脑王治疗精神分裂症350例的临床研究显示，苏脑王对精神分裂具有良好的治疗作用。对该症的妄想、幻觉、紧张焦虑、睡眠障碍、激惹、兴奋躁动、思维障碍、行为障碍、情感交流障碍、情感淡漠、违拗均显示出很好的控制作用。从BRPS、SAPS、SANS 3个量表治疗前后的分值比较及4级疗效评定，证实了苏脑王在治疗精神分裂症上疗效确切，且治疗效果好，有效率高(经典抗精神分裂症西药报道为66-90%不等，本药达88.29%)、复发率低。与经典药物氯丙嗪的比较研究，显示出苏脑王药效与氯丙嗪相当，起效虽较氯丙嗪慢，但作用缓和持久，病员耐受情况好，急性动物毒性实验及采用TESS量表对病员服药后副反应的观察，苏脑王安全无毒，更无经典抗精神病西药诸多严重的毒副作用。

　　本研究结果表明，苏脑王与经典的抗精神病药物相比，具有高效确切、抗精神症状谱广(对阳性及阴性症状均有效)、有效率高、服药周期短、疗效持久、复发率低、安全无毒的特点。是治疗精神分裂症理想的药物。

　　苏脑王的治疗精神分裂症作用的研究，为其进一步的开发提供了科学的依据，也为苏脑王报批国家新药，走产业化大批量生产提供了必备的条件。苏脑王确切的治疗作用，布依药物的神功奇效，贵州特别是黔南地区丰富的少数民族药物资源，将为精神分裂症治疗，特别是中药治疗开创全新的局面。同时苏脑王的全面开发，也将会为黔南地区的经济发展、为黔南少数民族的富裕作出应用的贡献。

　　主要参考文献

　　[1] 中华医学会· 中国精神疾病分类与诊断标准(CCMD—2—R).

　　南京：东南大学出版社，1995,58.

　　[2] 黄明生，刘协和。精神疾病诊疗手册。北京：人民卫生出版社，2000,76-108.